2017年4月， Opdivo獲得了FDA授予的加速審評資格，最快有望在今年8月初被FDA批準(zhǔn)，作為結(jié)直腸癌的二線治療方案。
BMS此次遞交的上市申請主要是基于名為CheckMate -142的II期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，該臨床數(shù)據(jù)于去年的美國臨床腫瘤學(xué)會年會上首次發(fā)表，隨后又在今年的2月份補(bǔ)充發(fā)表了一部分?jǐn)?shù)據(jù)。
結(jié)果表明，患者的中位生存期超過7個月，截止公布數(shù)據(jù)，74%的重度患者仍然存活，約半數(shù)患者的無進(jìn)展生存期達(dá)到了12個月。此外，患者的客觀緩解率為31%，疾病穩(wěn)定為69%。以上數(shù)據(jù)表明，Opdivo有望成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新療法。
橫結(jié)腸癌，腫瘤越來越大，疾病難以控制
40歲河南李先生（化名），橫結(jié)腸癌患者，2013年10月被診斷為橫結(jié)腸癌伴不全性梗阻，隨后在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行了腹腔鏡下結(jié)腸癌根治，之后PET-CT顯示橫結(jié)腸癌術(shù)后中腹部腸系淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移可能大，在醫(yī)生的建議下進(jìn)行了西妥昔單抗靶向治療積極全身化療5周期。
2015年5月10日查MR增強(qiáng)，腹膜后及腸系膜血管旁淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，較前增多、增大；右上腹腔內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤，考慮進(jìn)展；隨之采取FOLFIRI方案化療并伴西妥昔單抗靶向治療，疾病進(jìn)展；10月查MRI提示病灶進(jìn)展，遂進(jìn)行SOX化療3周期，同時予以奧沙利鉑+卡培他濱化療，化療后胃部腹脹不適、腸梗阻反復(fù)，病情進(jìn)展， 主治醫(yī)生建議李先生進(jìn)行PD-1免疫治療。
杭州五舟，順利購買PD-1抑制劑
考慮到PD-1抑制劑（Opdivo）并未在國內(nèi)上市，李先生便積極尋求可靠安全的代購?fù)緩?。在得知杭州五舟能幫忙買到在香港上市且由香港專家開具處方的PD-1抑制劑（Opdivo）后，李先生妻子趙女士（化名）電話聯(lián)系了杭州五舟，杭州五舟醫(yī)學(xué)顧問就代購PD-1抑制劑（Opdivo）流程向劉女士進(jìn)行了詳細(xì)說明，并建議劉女士親自來杭州五舟一趟，以便能更好的確定患者是否能使用PD-1抑制劑（Opdivo）治療。
2016年5月10日，劉女士來到杭州五舟，杭州五舟醫(yī)學(xué)顧問首先仔細(xì)查看了患者李先生的病歷資料，確認(rèn)患者李先生可以使用PD-1抑制劑（Opdivo）治療，鑒于患者目前疾病進(jìn)展且腸梗阻癥狀反復(fù)，越早進(jìn)行PD-1抑制劑（Opdivo）治療，效果會越好。在與李先生主治醫(yī)生詳細(xì)溝通后，劉女士立即與杭州五舟簽訂了會診協(xié)議。
當(dāng)天下午杭州五舟的醫(yī)療爭分奪秒的對患者3年來的病歷資料進(jìn)行整理撰寫，并提交給了香港醫(yī)院進(jìn)行會診預(yù)約。第二天一早香港醫(yī)院便給予了答復(fù)：會診最早可以安排在5月13日下午1點(diǎn)。遠(yuǎn)程會診過程中，香港專家對患者的病情進(jìn)行了梳理，在了解患者的所有情況后，確認(rèn)患者可以使用PD-1抑制劑（Opdivo）治療，并對患者在PD-1抑制劑（Opdivo）治療時可能會出現(xiàn)的副作用給予了說明。遠(yuǎn)程會診最后香港專家開具了處方，并提交給了香港藥監(jiān)局。
PD-1免疫治療，腫瘤縮小
2016年5月16日，杭州五舟的工作人員乘飛機(jī)把處方以及裝有PD-1抑制劑（Opdivo）的特制保溫箱送到了患者家里。當(dāng)天下午患者李先生便到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行了PD-1抑制劑（Opdivo）注射治療，第二天并未出現(xiàn)任何副作用，一個療程全部注射治療后，李先生明顯感覺渾身舒服了很多，隨后到醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)近幾年來反復(fù)增大的腫瘤終于得到了控制，且有縮小的趨勢。
中國患者怎樣購買到PD-1？
杭州五舟可以為客戶購買香港已經(jīng)上市、香港正規(guī)醫(yī)院、開具正規(guī)處方的PD-1抑制劑（Opdivo和Keytruda)，杭州五舟會先安排患者在自己家中進(jìn)行香港醫(yī)院專家視頻會診，會診后工作人員會將藥物及醫(yī)院處方等乘飛機(jī)利用保溫箱送到患者家中，客戶可以足不出戶就能買到安全放心的PD-1（Opdivo和Keytruda）。杭州五舟電話：400-150-8089
