近日，日本一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在沒有獲得批準(zhǔn)的情況下，移植應(yīng)用臍帶血事件被媒體曝光。看到這篇文章時(shí)，筆者真想口誅筆伐這類為了利益不管不顧的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但是，憤怒歸憤怒，在此筆者還是想給大家說一下，選擇正規(guī)臍帶血儲存機(jī)構(gòu)的重要性。
首先，所謂正規(guī)，從何而來？
中國的臍帶血儲存機(jī)構(gòu)是國家規(guī)劃且需經(jīng)過嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后才建庫的。早在1999年，衛(wèi)生部提出在全國設(shè)置臍帶血庫規(guī)劃，并成立臍帶血庫專家委員會，制定并頒布了《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法》，嚴(yán)明了臍帶血庫的設(shè)置審查條件，要求具有相關(guān)資質(zhì)及能力的企業(yè)，在獲得國家牌照后才可開展相應(yīng)業(yè)務(wù)。目前，我國僅有七家臍帶血庫先后獲得衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)，分別是北京市臍血庫、廣東省臍血庫、山東省臍血庫、上海市臍血庫、四川省臍血庫、天津市臍血庫以及浙江省臍血庫。它們從籌建到獲得特殊血站執(zhí)業(yè)許可證平均歷經(jīng)了七年時(shí)間之久。國家建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏?zhǔn)入制度，保障了臍帶血造血干細(xì)胞儲備及其臨床應(yīng)用的安全有效。
第二，只有監(jiān)管，才有保障
對于中國臍血庫的日常運(yùn)營，國家也有嚴(yán)格全面的法規(guī)監(jiān)管措施，以保障臍帶血的質(zhì)量。已經(jīng)獲得批準(zhǔn)設(shè)立的臍帶血庫，日常需時(shí)刻接受衛(wèi)計(jì)委等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理。這些機(jī)構(gòu)包括國家衛(wèi)計(jì)委、省級及市衛(wèi)計(jì)委、疾病控制中心等。以北京市臍血庫為例，今年6月，北京市大興區(qū)衛(wèi)計(jì)委便對北京市臍血庫開展2017年第二季度的例行監(jiān)督檢查，檢查項(xiàng)目包括：血庫資質(zhì)、從事病毒檢測人員的資質(zhì)等。同時(shí)，對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地檢查，并對醫(yī)療廢棄物處理的工作情況進(jìn)行重點(diǎn)審核。
第三，有法可依，合法必依
中國國家衛(wèi)計(jì)委對于臍帶血的臨床應(yīng)用有嚴(yán)格的規(guī)定。國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的最新《造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）》中明確規(guī)定了臍帶血的適應(yīng)證、臍帶血造血干細(xì)胞來源必須合法以及開展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)機(jī)構(gòu)的要求。
1 臍帶血造血干細(xì)胞移植技術(shù)適用于治療包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤等惡性疾??；再生障礙性貧血、重癥放射病、重型地中海貧血等非惡性疾病；以及用于治療部分遺傳病、先天性疾病及代謝性疾病等。
2 移植用臍帶血造血干細(xì)胞應(yīng)當(dāng)由國家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)設(shè)置的臍帶血造血干細(xì)胞庫提供。
第四，展望科研成果，規(guī)范應(yīng)用范圍
在中國，目前除了造血干細(xì)胞（臍血造血干細(xì)胞、骨髓造血干細(xì)胞、外周血造血干細(xì)胞）已被成熟的應(yīng)用于臨床以外，其它干細(xì)胞目前都處于臨床科研階段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能用其治療任何一種疾病。在全球，造血干細(xì)胞可以應(yīng)用于80多種疾病，應(yīng)用技術(shù)更成熟，應(yīng)用范圍更廣泛，并且還有近400項(xiàng)臍帶血相關(guān)的臨床科研正在進(jìn)行；針對其它干細(xì)胞，目前在韓國、加拿大、新西蘭及日本有骨髓、臍帶血、脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞被批準(zhǔn)應(yīng)用于急性心梗、退行性關(guān)節(jié)炎和膝關(guān)節(jié)軟骨損傷、復(fù)雜性克隆氏病并發(fā)肛瘺、急性移植物抗宿主病疾病的治療，但只限于在該國家內(nèi)依照批準(zhǔn)的適應(yīng)證應(yīng)用。
由此可見，市場中傳播的間充質(zhì)干細(xì)胞、上皮干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等在醫(yī)療美容、免疫調(diào)節(jié)方面的效果，目前無論在中國還是世界范圍內(nèi)都未獲批，還需要科學(xué)研究進(jìn)一步證實(shí)。
結(jié)語：
我們正在遭受環(huán)境污染、食品安全問題的威脅，積極保障健康是每個(gè)家庭的訴求。一些未經(jīng)衛(wèi)生主管部門監(jiān)管機(jī)構(gòu)為了謀利而進(jìn)行非法行為實(shí)在引人憤恨，有基于此，我們在做出選擇前，才更應(yīng)該從正規(guī)渠道獲取更多的信息和幫助，多加防范。將自己對于備份生命、守護(hù)健康的希翼，交給真正值得我們信賴的合法機(jī)構(gòu)！讓他們用專業(yè)和合規(guī)，來實(shí)現(xiàn)我們對臍帶血寄予的那一份厚望。
參考內(nèi)容：
1國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）等15個(gè)“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標(biāo)的通知
2來源于韓國、加拿大新西蘭、日本藥監(jiān)局及相關(guān)網(wǎng)站
