近年來(lái)，用于治療肺癌疾病的藥品越來(lái)越多，并且不新藥帶來(lái)了顯著治療效果，這也成為國(guó)內(nèi)眾多肺癌患者十分關(guān)注的內(nèi)容，在有限的治療里等待更好的治療機(jī)會(huì)。肺癌幫APP由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）官方授權(quán)，能夠向國(guó)內(nèi)患者普及目前全球最前瞻的肺癌知識(shí)信息，并發(fā)布最權(quán)威的治療方案，減少患者面對(duì)治療選擇時(shí)的專業(yè)困難。
刊登在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上的1b期KEYNOTE-028試驗(yàn)結(jié)果顯示，用免疫檢查點(diǎn)抑制劑Keytruda (pembrolizumab)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者，總緩解率達(dá)到了33%。
該試驗(yàn)的第一作者、美國(guó)丹娜法伯癌癥研究院的免疫-腫瘤學(xué)中心臨床主任Patrick A. Ott博士及該試驗(yàn)的合作研究者寫道：“據(jù)我們所知，該試驗(yàn)首次評(píng)估了免疫檢查點(diǎn)抑制劑pembrolizumab對(duì)既往接受過(guò)多種治療的廣泛期SCLC患者（87.5%既往接受過(guò)二線或二線以上治療；37.5%既往接受過(guò)三線或三線以上治療）的治療效果。Pembrolizumab顯示出了具有臨床意義的抗腫瘤活性，且總體耐受性良好；pembrolizumab治療SCLC的安全性與臨床試驗(yàn)報(bào)告的pembrolizumab治療其他腫瘤類型的安全性一致?！?/span>
這項(xiàng)國(guó)際性、非隨機(jī)、多臂1b期 KEYNOTE-028試驗(yàn)(NCT02054806)研究了Keytruda治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性與抗腫瘤活性。
從2014年3月到2015年5月，研究人員對(duì)163名SCLC患者進(jìn)行了入組篩選，并通過(guò)免疫組織化學(xué)染色法對(duì)其中145名患者的活檢樣本進(jìn)行了PD-L1表達(dá)評(píng)估（PD-L1是一種能阻止身體識(shí)別和攻擊癌細(xì)胞的蛋白質(zhì)）。PD-L1陽(yáng)性是指患者具有至少1%的腫瘤及相關(guān)炎癥細(xì)胞存在細(xì)胞膜PD-L1表達(dá)或PD-L1基質(zhì)染色陽(yáng)性。經(jīng)檢測(cè)，46名患者（31.7%）是PD-L1表達(dá)陽(yáng)性，但是其中15名患者不符合入組標(biāo)準(zhǔn)。最終有24名患者接受了Keytruda治療。
這24名患者的年齡中值為60.5歲（范圍：41~80），其中14名（58.3%）為男性患者。隨訪持續(xù)時(shí)間中值為9.8個(gè)月（范圍：0.5~24.4）。所有患者均既往接受過(guò)SCLC的化療，87.5%的患者既往接受過(guò)二線或二線以上治療。而且，所有患者都接受過(guò)鉑類化療聯(lián)合依托泊苷一線治療，11名患者（45.8%）接受過(guò)托泊替康或伊立替康二線治療。
患者每?jī)芍芙邮?/span>10 mg/kg Keytruda治療，持續(xù)24個(gè)月或者直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展、不可耐受的毒性作用、醫(yī)生決定停藥或同意退出臨床試驗(yàn)。
1名患者（4.2%）達(dá)到了完全緩解，7名患者（29.2%）達(dá)到了部分緩解，1名患者（4.2%）達(dá)到了疾病穩(wěn)定，持續(xù)時(shí)間未滿6個(gè)月。13名患者（54.2%）出現(xiàn)了疾病進(jìn)展，這是他們?nèi)〉玫目傮w最好療效。
患者達(dá)到緩解的時(shí)間中值為2個(gè)月（范圍：1.7~3.7），患者的緩解持續(xù)時(shí)間中值為19.4個(gè)月（范圍：3.6~20）。研究人員表示，患者的緩解是持久的，有3名患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍在接受Keytruda治療。
患者的無(wú)進(jìn)展生存期中值為1.9個(gè)月，患者的總生存期中值為9.7個(gè)月。據(jù)預(yù)計(jì)，患者的6個(gè)月和12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率分別為28.6%和23.8%，患者的6個(gè)月和12個(gè)月總生存率分別為66%和37.7%。
所有患者均出現(xiàn)了不良事件。最常見(jiàn)的所有等級(jí)不良事件是虛弱無(wú)力（7例）、疲勞（7例）、咳嗽（6例）、關(guān)節(jié)疼痛（5例）、腹瀉（5例）、失眠（5例）和皮疹（5例）。
16名患者（66.7%）出現(xiàn)了治療相關(guān)不良事件，其中最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件是關(guān)節(jié)疼痛、虛弱無(wú)力和皮疹（各4例）以及腹瀉和疲勞（各3例）。8名患者（33.3%）出現(xiàn)了3級(jí)或以上不良事件，其中2名患者的不良事件被確定與治療相關(guān)。1名患者出現(xiàn)了3級(jí)膽紅素升高，另外1名患者出現(xiàn)了3級(jí)虛弱無(wú)力和5級(jí)結(jié)腸炎/腸道缺血。
有1名患者出現(xiàn)了2級(jí)自身免疫性甲狀腺炎。另有1名患者在接受第二周期和第三周期Keytruda治療期間均出現(xiàn)了1級(jí)輸液相關(guān)反應(yīng)，并且都在中斷Keytruda治療后得到了解決。該患者后來(lái)因?yàn)榧膊∵M(jìn)展而停止了Keytruda治療。
Keytruda已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌和高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性的癌癥。
肺癌幫作為中國(guó)首個(gè)肺癌患者精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)APP產(chǎn)品，是專門為國(guó)內(nèi)肺癌患者研發(fā)和打造的，致力于為患者提供一個(gè)認(rèn)知、自查、互助、共贏的平臺(tái)。讓中國(guó)每一位患者都能享受到全球最權(quán)威的癌癥信息和最頂級(jí)的醫(yī)療資源。
