近年來,腫瘤免疫已成為腫瘤治療研究領(lǐng)域的大熱點(diǎn)。簡單的說就是利用患者自身免疫系統(tǒng)殺傷或抑制腫瘤細(xì)胞,具有治療效果好、毒副作用小等優(yōu)勢。而在腫瘤免疫治療中,目前最成熟的應(yīng)用當(dāng)屬PD-1/PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑藥物了。隨著國外多個PD-1/PD-L1藥物經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,給很多晚期及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的腫瘤患者帶來了新的治療希望。
盡管免疫治療改變了晚期腫瘤患者的命運(yùn),但在臨床上還面臨著總體客觀緩解率低;復(fù)發(fā)、原發(fā)耐藥;假進(jìn)展;相關(guān)不良事件等一系列挑戰(zhàn)。
因此,有必要通過多維度的檢測數(shù)據(jù)以及臨床數(shù)據(jù)相結(jié)合構(gòu)建模型篩選最為合適的患者接受適合的治療,提高患者的臨床獲益以及臨床試驗(yàn)成功率。
基于巨大的需求和對社會的責(zé)任,譽(yù)衡基因提出了“萬人腫瘤免疫方舟計劃”。
文庫質(zhì)控結(jié)果討論
多管齊下,厚積薄發(fā)
譽(yù)衡基因首先基于基因數(shù)據(jù)、表型數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)等多維度的數(shù)據(jù),構(gòu)建單癌種單指標(biāo)的基線(閾值);其次,基于大數(shù)據(jù)分析構(gòu)建單癌種多指標(biāo)的預(yù)測分析模型;再次,對于已經(jīng)使用PD-1/PD-L1藥物的患者,通過廣義的液體活檢進(jìn)行療效監(jiān)控;最后,對于那些無法使用PD-1/PD-L1藥物或者使用后進(jìn)展的患者,進(jìn)行新抗原的分析,再選擇個體化腫瘤疫苗/CAR-T進(jìn)行免疫治療。
為實(shí)現(xiàn)“萬人腫瘤免疫方舟計劃”,譽(yù)衡基因在臨床端、藥廠端、技術(shù)端和服務(wù)端多管齊下,在臨床端,走訪了北京和上海等地多家三甲醫(yī)院的數(shù)十位主任,與他們就免疫治療的精準(zhǔn)化之路進(jìn)行了深刻的探討。這樣一來,明確了臨床的現(xiàn)實(shí)需求,也讓譽(yù)衡基因看到了明確的方向。
看清方向的同時,譽(yù)衡基因與藥廠進(jìn)行了密切合作,和譽(yù)衡藥業(yè)、嘉和生物等藥物研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)行了有效溝通,明確了制藥企業(yè)的現(xiàn)實(shí)需求,構(gòu)建了有效的溝通平臺。
在技術(shù)平臺方面,譽(yù)衡基因組建了華大、賽默飛等國內(nèi)外標(biāo)桿企業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊,構(gòu)建了DNA、RNA、蛋白質(zhì)三個層次的多平臺檢測體系,自主研發(fā)了S-Type建庫技術(shù)、UMT分子標(biāo)簽技術(shù)來降低起始量,提高準(zhǔn)確性。
在臨床上,譽(yù)衡基因已經(jīng)完成了數(shù)千例樣本的腫瘤產(chǎn)品樣本的交付,并獲得了醫(yī)生和患者的好評。
譽(yù)衡基因CEO金鴿直言,譽(yù)衡基因主要圍繞“精準(zhǔn)”這一點(diǎn),推出全方位精準(zhǔn)診療模式,在產(chǎn)品體系上實(shí)現(xiàn)了“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的全方位產(chǎn)品檢測體系,在檢測技術(shù)上,實(shí)現(xiàn)了“精準(zhǔn)”的要求。
圍繞精準(zhǔn),深耕行業(yè)
在多管齊下的方針下,“萬人腫瘤免疫方舟計劃”得以準(zhǔn)確落實(shí),在臨床、藥廠、數(shù)據(jù)和患者方面都取得了階段性的成果。
在臨床端,譽(yù)衡基因已經(jīng)與上海市第九人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、東方肝膽醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、海軍總醫(yī)院等多家醫(yī)院的數(shù)個科室,達(dá)成了頭頸鱗癌、鼻咽癌、肝癌、肺癌等方面的腫瘤精準(zhǔn)免疫診療的十?dāng)?shù)個科研合作意向。
而在制藥企業(yè)的需求明確以后,譽(yù)衡基因積極參與PD-1/PD-L1藥物的臨床檢測,在I/II期臨床試驗(yàn)作探索性分析,在III期臨床試驗(yàn)中作為入組標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,進(jìn)一步提高了用藥的高度精準(zhǔn)。
譽(yù)衡基因在數(shù)據(jù)的收集方面,與國內(nèi)頂尖的腫瘤數(shù)據(jù)公司LinkDoc達(dá)成協(xié)議,對萬人計劃積累的大數(shù)據(jù)進(jìn)行管理及結(jié)構(gòu)化分析,構(gòu)建模型,使數(shù)據(jù)的整合與研究更具準(zhǔn)確性與權(quán)威性。
從跟患者的交互當(dāng)中,譽(yù)衡基因已對不少患者進(jìn)行了相關(guān)檢測,發(fā)現(xiàn)萬人計劃(預(yù)實(shí)驗(yàn))的結(jié)果與國外發(fā)表的文章具有一定的一致性,說明譽(yù)衡基因的腫瘤精準(zhǔn)免疫的方向在國際上亦具有前瞻性。
上機(jī)測序
即便如此,階段性的成果只代表過去的成就。放眼未來,金鴿說:“在發(fā)展方向上,譽(yù)衡將立足于免疫精準(zhǔn)治療領(lǐng)域,定下來,挖下去,同時圍繞‘精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)’布局全方位產(chǎn)品體系?!?/span>
發(fā)揮優(yōu)勢,不忘初心
金鴿直言,在行業(yè)內(nèi),譽(yù)衡基因有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢,成為行業(yè)領(lǐng)跑者指日可待。
相較于其他同行業(yè)公司而言,譽(yù)衡基因的壓倒性優(yōu)勢在于,始終保持與藥物研發(fā)公司的溝通與合作,并和各方面的頂尖專家達(dá)成合作,這些資源在“萬人腫瘤免疫方舟計劃”中能夠直接轉(zhuǎn)化,獲取一手的臨床數(shù)據(jù),有效推廣和驗(yàn)證相關(guān)產(chǎn)品。
通過此計劃,臨床醫(yī)生能夠精準(zhǔn)地選擇腫瘤患者進(jìn)行免疫治療,從而提高患者的獲益率,避免過度治療給患者帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
在精準(zhǔn)免疫治療伴隨檢測的道路上,譽(yù)衡基因始終以臨床轉(zhuǎn)化為立足點(diǎn),以服務(wù)臨床患者為最終目標(biāo)。致力于通過與臨床表型及藥物療效隨訪相結(jié)合,建立合理的評價體系,最終實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化,真正把成效落實(shí)在患者身上。
“三年后,‘萬人腫瘤免疫方舟計劃'實(shí)施完成,譽(yù)衡基因的檢測費(fèi)用可以壓縮在每人5000元以內(nèi),大大降低腫瘤患者的負(fù)擔(dān)。”金鴿表示,“我們始終圍繞精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),使患者最大可能的選擇合適的用藥方案,避免嚴(yán)重的不良毒副作用,只選合適的不選最貴的。”
萬人計劃的順利實(shí)施,將促進(jìn)藥廠開發(fā)新藥物和新療法,使得免疫精準(zhǔn)診療的概念落地,從而進(jìn)一步提高患者的生存可能以及生活質(zhì)量。作為腫瘤精準(zhǔn)免疫診療領(lǐng)跑者的譽(yù)衡基因,既踐行“技術(shù)向產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化”的決心,也不忘勇?lián)】档呢?zé)任心。