2017年9月，百時(shí)美施貴寶公布了一項(xiàng)基于checkmate - 214試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，使用Opdivo和Yervoy的組合療法降低了37%的腎癌死亡風(fēng)險(xiǎn)。

    CheckMate-214是一項(xiàng)3期、隨機(jī)化、開(kāi)放標(biāo)簽的研究，用于評(píng)估Opdivo聯(lián)合Yervoy與sunitinib用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的對(duì)比情況。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，總體生存(OS)和客觀反應(yīng)率(ORR)，安全是次要的終點(diǎn)。第一組聯(lián)合組患者每3周接受Opdivo 3mg/kg + Yervoy 1mg/kg，持續(xù)用藥4個(gè)周期，其次改用每2周服用Opdivo 3 mg/ kg。第二組對(duì)照組患者每日接受sunitinib 50 mg/每日，持續(xù)用藥4周，間隔2周后繼續(xù)治療。兩組病人直到出現(xiàn)進(jìn)展或不可耐受的毒性作用時(shí)停止用藥。

    與使用舒尼替尼標(biāo)準(zhǔn)療法相比，在高風(fēng)險(xiǎn)患者中，opdivoe和yervoy聯(lián)合療法的死亡風(fēng)險(xiǎn)（HR 0.63; 99.8% CI: 0.44 - 0.89; P<0.0001）減少了37%。對(duì)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（FPS）而言，組合療法使疾病惡化的時(shí)間延長(zhǎng)了18%，即從8.4個(gè)月增加到11.6個(gè)月，而聯(lián)合治療的安全性和耐受性情況與之前的研究一致。

    根據(jù)這項(xiàng)研究的結(jié)果，Opdivo和Yervoy組合療法雖然沒(méi)有達(dá)到延緩癌癥增長(zhǎng)的目標(biāo)，但確實(shí)證明了它們可以幫助病人活得更長(zhǎng)，百時(shí)美施貴寶可以申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)對(duì)腎細(xì)胞癌的一線(xiàn)治療。

    腎細(xì)胞癌(RCC)是成年人最常見(jiàn)的一種腎癌，每年全世界有超過(guò)10萬(wàn)人死于腎癌。在腎癌中，腎透明細(xì)胞癌(CCRCC) 是最常見(jiàn)的類(lèi)型，占所有病例的80%到90%。腎癌男性發(fā)病率大約是女性的兩倍，在北美和歐洲發(fā)病率最高。在全球范圍內(nèi)，通常被診斷為轉(zhuǎn)移性或晚期腎癌的患者，五年生存率只有12.1%。

    Opdivo是美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司的PD-1單抗藥物，主要用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸部麟癌治療。此次公布的腎癌試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是個(gè)非常好的消息，它使癌癥在治療上又多了一項(xiàng)選擇。

    雖然Opdivo、Yervoy在國(guó)內(nèi)未上市，也未批準(zhǔn)使用，但并不妨礙患者獲得更好的治療。如果確實(shí)需要用到Opdivo和Yervoy，患者可通過(guò)維港健康預(yù)約香港綜合腫瘤中心就醫(yī)，醫(yī)生再根據(jù)患者病情決定用藥情況。若患者對(duì)病情不清楚，維港健康也可為患者提供綠色就醫(yī)通道，讓患者直接同香港綜合腫瘤中心醫(yī)生進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診。