我國(guó)最早的中藥注射劑——柴胡注射液誕生于艱苦的抗日戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期。當(dāng)時(shí)堅(jiān)持在太行山區(qū)的八路軍中，很多人患上流感和瘧疾，嚴(yán)重影響了部隊(duì)?wèi)?zhàn)斗力。時(shí)任第十八集團(tuán)軍一二九師衛(wèi)生部部長(zhǎng)的錢(qián)信忠號(hào)召?gòu)V大醫(yī)務(wù)人員上山采集柴胡，熬湯給病員服用，收到了較好的效果。第二年，錢(qián)部長(zhǎng)提出把柴胡進(jìn)行蒸餾提取制成注射液，結(jié)果治愈了很多病員，受到野戰(zhàn)醫(yī)院和廣大指戰(zhàn)員的好評(píng)。

不僅在缺醫(yī)少藥的戰(zhàn)爭(zhēng)年代，在祖國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的今天，柴胡注射液仍始終在為人們的健康作出卓越的貢獻(xiàn)。中國(guó)工程院院士張伯禮曾多次表示，中藥注射劑的作用不可替代。由于此前在“非典”治療過(guò)程中發(fā)揮的作用等功效，張伯禮甚至高度評(píng)價(jià)，中藥注射劑是“整個(gè)中藥現(xiàn)代化皇冠上的明珠”。

而正是這顆明珠，卻不斷被妖魔化，明珠正在蒙塵！

中藥、化藥注射劑之叫停與否？

以已停用的魚(yú)腥草注射液為例，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，從1988年～2006年4月13日發(fā)生不良反應(yīng)5 000余例(不排除有未上報(bào)病例)，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)222例，不良反應(yīng)大致發(fā)生率為1/50000，嚴(yán)重不良反應(yīng)大致發(fā)生率不到1/10000000，嚴(yán)重不良反應(yīng)占整個(gè)不良反應(yīng)事件的4.44%。

青霉素G的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為1%～10%，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率也達(dá)0.04%，各地因青霉素過(guò)敏而致死的情況屢有發(fā)生。再如阿奇霉素，其不良反應(yīng)率高達(dá)12%，而其嚴(yán)重不良反應(yīng)(過(guò)敏性休克)占其不良反應(yīng)的22.2%。

藥物雙重性基本規(guī)律表明：作為一種藥物，必然會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)?？蓴?shù)據(jù)表明，中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率在正常數(shù)值范疇內(nèi)（0.1%～1%，含0.1%），化藥注射劑尤其是抗菌類(lèi)針劑雖然在臨床使用時(shí)已增加了皮試等干預(yù)性措施，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中藥注射劑，但未見(jiàn)該類(lèi)抗菌藥物叫停，反而是安全性高的中藥注射劑頻被停用。

無(wú)獨(dú)有偶，對(duì)比CFDA 9月23日發(fā)布的（2017年第153號(hào)文）與9月27日的（2017年第116號(hào)文）：兩中藥注射劑只因發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)就被責(zé)令停止銷(xiāo)售，召回整改。而兩化藥注射劑發(fā)生過(guò)敏性休克、甚至死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)則僅僅只被要求對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改。

我們對(duì)中藥、化藥注射劑不良反應(yīng)的區(qū)別對(duì)待是否有失公允？

中藥、化藥注射劑之不良反應(yīng)一探究竟

《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2016年）》數(shù)據(jù)顯示，中藥注射劑不良反應(yīng)無(wú)論是絕對(duì)數(shù)量還是相對(duì)占比都小于化藥注射劑。

中藥注射劑之醫(yī)保目錄

2017國(guó)家醫(yī)保目錄變更，中成藥增加38個(gè)品種，在總目錄中占比達(dá)到49%，中藥注射劑產(chǎn)品僅新增2個(gè)。同時(shí)中藥注射劑準(zhǔn)入數(shù)量及醫(yī)保支付上都大幅受限，從舊版限制使用的20個(gè)品種增至38個(gè)品種，占比由原來(lái)的42.55%增至77.55%。雙黃連、清開(kāi)靈等26個(gè)中藥注射液均限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，其中，雙黃連、喜炎平、丹紅等注射液只有重癥患者才可使用。

醫(yī)保目錄的變更一方面體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)中藥、民族藥的大力扶持，表明了對(duì)中藥注射劑的臨床價(jià)值的肯定，但使用范圍的受限也提示基層用藥的不規(guī)范可能是中藥注射劑高不良反應(yīng)的主要原因之一。

中藥注射劑之創(chuàng)新發(fā)展

從中藥注射劑的發(fā)展過(guò)程來(lái)看，其本身就是在中醫(yī)理論基礎(chǔ)的指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代的科學(xué)方法，提取有效物質(zhì)，配制成可供注射給藥的劑型。作為中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物之一，代表著中成藥制造的最高標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)展至今已有七十余年歷史，其創(chuàng)新性的發(fā)展使其成為中藥行業(yè)未來(lái)最具成長(zhǎng)性的子行業(yè)。但是，近年來(lái)，由于對(duì)中藥注射劑安全性的片面看待，中藥注射劑停用、限用的消息頻出，極大的影響中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

對(duì)于中藥注射劑與化藥注射劑的區(qū)別對(duì)待有違中西醫(yī)并重的指導(dǎo)思想，是不公平的，有歧視的。我們呼吁給予中藥注射劑與化藥注射劑同等的地位。不求對(duì)自己瑰寶偏愛(ài)有加，但求對(duì)注射劑一視同仁！莫使中藥注射劑這顆明珠蒙塵！