2017年5月24日，BMS宣布美國FDA接受了Nivolumab用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者的補充生物制品許可申請，在肝癌治療中擴大Nivolumab的應用。

　　此申請是基于CheckMate-040 I/II期臨床研究的結果。CheckMate-040是 Nivolumab治療晚期或轉移性肝細胞癌I/II期研究，從2012年9月開始，計劃初步結束時間為今年12月。該研究招募了索拉非尼未用以及索拉非尼已用的晚期肝癌患者共262名，分為索拉非尼未用組(80人)、索拉非尼經(jīng)用計量爬坡組(37人)、索拉非尼經(jīng)用隊列擴展組(145人)，隨訪時間為12.9個月。

　　計量爬坡組顯示最佳劑量為3mg/kg。索拉非尼未用組有8名患者腫瘤完全消失，客觀緩解率23%，疾病穩(wěn)定率40%，12個月總生存期比率73%。隊列擴展組中，43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率為20%;另外64名患者的腫瘤穩(wěn)定不進展，疾病控制率高達64%;9個月生存率74%。

　　肝癌術后復發(fā)，鎖定PD-1抑制劑

　　河北的小趙先生(化名)，27歲，2009年9月因原發(fā)性肝癌行原位肝移植術，術程順利，術后曾行三次靜脈化療，由于副反應太大無法耐受而逼迫終止化療。此后曾服索拉非尼抗腫瘤，但未能長期堅持。2011年7月，復查發(fā)現(xiàn)肺部轉移，之后分別于當年9月及11月行肺部轉移瘤射頻消融治療。2012年2月再次行肺部轉移瘤放療，共6周期，每周放療4次。2016年12月復查，CT提示縱膈淋巴結可疑腫大。

　　2016年正是PD-1免疫治療全面展開，各種臨床試驗開展得轟轟烈烈的時候。小趙和家人慎重考慮后決定接受PD-1抑制劑免疫治療，他們的這一決定也得到了主治醫(yī)生的認可。但是，他們首先要解決PD-1抑制劑的購買問題。盡管PD-1抑制劑相關藥品已經(jīng)在美國和歐盟被批準用于多種實體腫瘤的治療，但至今仍未在中國上市，而香港出售的PD-1抑制劑又魚龍混雜。

　　實地考察，遠程會診，送藥到家

　　經(jīng)過綜合比較，小趙先生及家人選擇通過杭州五舟購買香港上市的PD-1抑制劑。2017年1月，小趙先生在家人的陪同下到杭州五舟拜訪考察，簽署了會診合同，并提交病歷資料。隨后，杭州五舟的醫(yī)學顧問將小趙先生歷年的病歷資料整理撰寫成病情簡述，并附上相關的檢查報告發(fā)給香港醫(yī)生會診。會診專家會診后開具處方，并報請香港藥監(jiān)局備案;杭州五舟的工作人員第一時間乘飛機到香港拿藥，并將藥品放在保溫箱里(箱內放醫(yī)用冰塊和溫度監(jiān)控器)和處方一起送到小趙先生家中。

　　在接受Opdivo治療過程中，小趙先生被診斷患了免疫介導性肝炎，杭州五舟的醫(yī)學顧問告訴小趙先生及家人，這是Opdivo的副反應之一，發(fā)生概率約1.8%，發(fā)病平均時間是3.3 個月，通過高劑量糖皮質激素治療癥狀一般都可以緩解。經(jīng)過對癥治療，小趙先生的不適癥狀完全緩解。一個療程后的復查顯示，小趙先生的腫瘤較治療前有所減小。

　　“對于年輕的肝癌患者，相對于化療和放療，免疫治療是最佳選擇?！焙贾菸逯鄣尼t(yī)學顧問表示，“購買PD-1抑制劑必須選擇正規(guī)途徑，一方面是因為PD-1抑制劑都是處方藥，世界各國管制得非常嚴格。另一方面是因為PD-1抑制劑對溫度要求非常嚴格，必需保存在2℃～8℃環(huán)境中，運輸和儲存過程中若保存環(huán)境不合格，藥效就會受到影響?！?/p>

　　中國患者怎樣購買到PD-1?

　　杭州五舟可以為客戶購買香港已經(jīng)上市、香港正規(guī)醫(yī)院、開具正規(guī)處方的PD-1抑制劑(Opdivo和Keytruda)。首先，請香港醫(yī)院的腫瘤專家為患者做遠程會診;接著，會診專家會診后根據(jù)病情開具處方;最后，工作人員乘飛機用保溫箱將藥品及醫(yī)院處方等送至患者家中?？蛻糇悴怀鰬艟湍苜I到安全放心的PD-1新藥(Opdivo和Keytruda)。電話：400-150-8089